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- 产品介绍
汽车行业认证是什么呢?今天小编通过网络摘自了一些关于这方面的知识,希望对你有所帮助。
1、 認識ISO/TS16949
1.1、 說明:ISO/TS16949是在ISO協調下的技術規範,而非國際标準。
1.2、 構成:
A、 QS-9000:1998 美國三大汽車公司要求
B、 VDA6.1 德國汽車工業質量體系要求
C、 EAQF-94 法國汽車工業質量要求
D、 AVSQ-94 意大利汽車工業質量要求
E、 ISO9001;2000 質量體系要求
QS9000部分:
A、QS-9000 質量體系要求 B、QSA 質量體系評定指南
C、APQP 産品質量先期策劃和控制計劃 D、PPAP 生産件批準
E、FMEA 潛在的失效模式及後果分析(設計DFMEA、過程PFMEA)
F、SPC 統計過程控制
G、MSA 測量系統分析
VDA6.1部分:過程審核、産品審核、産品安全性、員工培訓和激勵、内審員資格
1.3、 組合原因:供應商的要求
1.4、 版本:TS16949:1999、TS16949:2002
2、 TS16949與ISO9001、QS-9000、VDA6.1的區别
2.1 TS16949:1999與ISO9001:2000-----ISO9000:94與2000的區别
2.2 TS16949:2002與ISO9001:2000-----包含與被包含
3、 ISO9001:2000 八項原則
A、以顧客爲中心; B、領導作用; C、全員參與; D、過程方法;
E、管理的系統方法; F、基于事實的決策;J、持續改進; H、互利的供方關系
4、内容結構
五個部分:
5、内容講解
㈠、質量管理體系
A、總要求:
①識别過程
a、 大過程:策劃、實施、檢查、改進
b、 中過程:合同評審、産品開發、采購、生産控制、售後服務等
c、 小過程:設計評審、PPAP、供方開發、設備認可等
②确定過程順序和作用
③過程實施的準則和方法
④提供資源和信息
⑤監視、測量和分析
⑥糾正和改進
⑦外包過程
B、文件要求
①文件形式:a、質量方針和目标;b、質量手冊;c、程序文件;d、三級文件
e、記錄。
②質量手冊要求
③文件控制要求:a、批準;b、更改後再批準;c、版本識别;d、文件提供;
e、文件保護(易于識别);f、外來文件标識和分發
g、作廢文件管理(留用标識)
★工程規範:及時評審、發放和實施;更改實施日期;被PPAP記錄引用的顧客規範更改應對PPAP記錄進行更新。
④記錄控制:标識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置
★ 記錄控制應滿足法規和顧客的要求(如格式、保存期限等)
㈡、管理職責
①*管理者的職責 a~e 和 ★ 過程效率
②以顧客爲關注焦點
③質量方針和質量目标
★質量目标補充:明确質量目标和測量要求并可實現,體現顧客期望并包含在經營計劃中
④質量體系策劃
⑤職責和權限 和★質量職責
⑥管理者代表 和質量職責、顧客代表
⑦内部溝通
⑧管理評審
A、 目的:符合性、充分性和有效性
B、 輸入和輸出
★質量管理體系業績、評審輸入、補充。
㈢、資源管理
1、 人力資源
★ 産品設計技能、培訓、崗位培訓、員工激勵和授權
2、 基礎設施
★工廠 、設施和設備策劃:多方論證制定計劃、工廠布局要求、現有操作有效性評價和監視方法。
★應急計劃:供應中斷(原材料、水、電等)、勞動力短缺、關鍵設備故障、外部退貨等
3、工作環境
★人員安全、生産現場的清潔
㈣、産品實現
1、 産品實現的策劃:a、質量目标和要求;b、過程、文件和資源需求;c、驗證、确認、監視、檢驗和試驗活動,以及産品接收準則;d、記錄
★ 接收準則、保密
★ 更改控制:更改控制程序、評估、更改确認;顧客參與等
2、與顧客有關的過程
2.1、與産品有關的要求的确定:a、顧客明示要求;b隐含要求;c、法律法規要求;d、顧客特殊要求。e、★特殊特性
2.2 與産品有關的要求的評審:a、清楚顧客要求;b、與顧客的達成共識;c、有能力滿足顧客要求;d、顧客隐含要求已确認。
★産品評審放棄的授權、組織制造可行性
2.3 顧客溝通:a、産品信息;b、問詢、合同或訂單的處理;c、顧客反饋
d、★溝通語言和方式(計算機數據交換接口)
3、設計和開發
3.1、策劃:a、設計開發階段;b、評審、驗證和确認活動;c、職責和權限;d、小組之間的溝通。 ★多方論證方法
3.2、輸入:a、内容;b、輸入評審
★産品設計輸入:顧客要求、信息利用、産品質量、壽命、可靠性、時間等
★制造過程設計輸入:産品設計輸出數據、生産率、過程能力及成本、顧客要、以往的開發經驗
★特殊特性:顧客符号、自己符号
3.3設計開發輸出:a、滿足輸入要求;b、提供采購、生産文件;c、接收準則;
d、規定産品安全和正常使用所必須的産品特性。
★産品設計輸出
★過程設計輸出
3.4設計開發評審
3.5設計開發驗證:a、内容(質量特性、成本、效率、目标);b、方法(檢驗和試驗、計算)
3.6設計開發确認:收集顧客使用的信息
★按顧客的要求(時間進度)進行确認
★樣件計劃(時間進度、構成、制造方式、測量要求、接收準則等)
★産品批準過程:向顧客提交PPAP;供方向我提交PPAP。
3.7設計和開發更改的控制:a、更改理由(證據);b、更改方案的評審;c、更改傳達範圍。
4、采購
4.1采購過程:a、目标;b、控制方式與産品類别的關系;c、供方評價(評價方式與供方類别的關系)
★法規的符合性
★供方質量體系開發
★顧客批準的供貨源
4.2 采購信息:a、内容(質量要求、設備要求、人員要求、質量體系要求);b、方式(合同或協議、采購計劃單);c、評估(采購要求的充分性與适宜性)。
4.3采購産品的驗證
★進貨産品的質量保證方法(統計數據、檢驗或試驗、外審、以往的業績分析等)
★對供方的監視(産品質量、對顧客早晨的影響、交付的及時性、服務等)
5 生産和服務提供
5.1生産和服務提供的控制:a、目的(過程處于受控狀态);b、受控界定(産品說明書、作業指導書、合适的設備、檢測設備、監視和測量、轉序控制和售後控制)
★控制計劃
★作業指導書
★作業準備驗證
★預防性和預見性維護
★生産工裝管理
★生産計劃(滿足顧客要求,如信息系統支持的準時計劃)
★服務信息反饋
5.2 生産和服務提供過程的确認
ISO9001要求:特殊過程控制(如焊接)
a、過程評審和批準準則;b、設備認可和人員資格的鑒定;c、使用特定的方法和程序;d、記錄、e、再确認(過程要素發生變更時)
★16949要求:所有過程
5.3 标識和可追溯性
5.3.1、标識:a、産品或零部件标識(規格型号、日期或批次、提供方);b、檢驗狀态标識(待檢、合格、不合格)。c、方式:标簽、顔色、流轉單、區域
5.3.2、可追溯性:a、範圍(生産時間、生産人員、生産工藝、設備、供方) b、數量(每隻還是每批)
5.4顧客财産
★顧客工裝(*性标記)
5.5 産品防護:防摔、防塵、防潮、防過期等
★貯存和庫存:定期檢查庫存品質量;優化貨物周轉,如先進先出
6、監視和測量裝置:檢定和校準:硬件、軟件
★6.1 測量系統分析:
①分析項目
a、偏倚:測量平均值與參考值之間的差值;
b、穩定性:随時間變化的偏倚值;
c、線形:測量設備在預期的工作量程内,偏倚值的差異,也就是偏倚對于量程大小不同所發生的變化。
d、重複性:一個人使用一件測量儀器,對同一零件的某一特性進行多次測量下的變差(在指定的測量條件下連續測量的普通原因的變差);
e、再現性:不同評價人使用相同的量具,測量一個零件的一個特性的測量平均值的變差(測量系統之間和條件之間的變差)。
②接收準則
a、低于10%的誤差--------可接受;
b、10%~30%誤差-------有條件接受(考慮應用的重要性、設備的成本和維修費用等);
c、大于30%誤差-------不可接受。
★6.2 校準/驗證記錄:不能僅僅隻寫合格。
★6.3 實驗室要求:實驗室質量管理體系文件,内容包括:
A、 範圍:能做什麽試驗;
B、 工作流程
C、 人員資格
D、 試驗方法及有效性
E、 記錄
★6.4 外部實驗室:必須是國家或顧客認可的實驗室。
㈤ 測量、分析和改進
1、總則:強調目的(證實産品和質量體系的符合性、持續改進體系的有效性)
★統計工具的确定
★基礎統計概念知識:變差、控制、過程能力、過度調整
2、監視和測量
2.1顧客滿意
★顧客滿意監視要求:基于客觀數據
2.2内部審核:體系、過程、産品
2.3過程監視和測量
①大過程
a、 類型:管理體系
b、 方式:管理評審、内外部審核、目标管理
②小過程
a、 類型:生産過程
b、 方式:參數監控、過程能力分析
★制造過程的監視和測量:過程能力不足的處理(*檢驗、糾正措施)
2.4産品監視和測量
★全尺寸檢驗和功能試驗
★外觀項目:照明要求、标準樣品、标樣和評價設備的管理、人員的資格
3、不合格品控制
控制重點:标識、隔離、評審、處置、糾正後的措施
★可疑産品
★返工産品的控制
★顧客通知
★顧客特許
4、數據分析
a、内容:顧客、産品、過程、供應商
b、目的:正實質量體系的适宜性和有效性;尋找持續改進的機會。
★數據分析和使用:與目标對比,優先解決與顧客相關的問題
5、改進
5.1 持續改進
5.2 糾正措施
5.3 預防措施
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